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일반의약품
엘도스 캡슐
- 효능/효과
- 급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담
- 주요성분
- 에르도스테인
※ 식약처의 효능효과를 허가받은 의약품으로 약국에서 약사와의 상담을 통해 구입할 수 있습니다.
- 성상
- 백색의 분말이 들어있는 상부 초록색, 하부 황색의 경질캡슐제
- 성분/함량
-
-1캡슐 중-
· 유효성분: 에르도스테인(별규) 300mg
· 기타 첨가제: 미결정셀룰로오스,포비돈,스테아르산마그네슘.캡슐(상:초록색,하:황색)
- 효능/효과
-
(캡슐제)(정제)(시럽제)
급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담
- 용법/용량
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(캡슐제)
성인: 에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2~3회 경구투여합니다.
급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않습니다.
- 포장단위
- 10, 20, 100, 300, 500, 1000캡슐
- 저장방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
- 사용상의 주의사항
-
※처방에 의한 보험급여 적용
(캡슐제)(정제)(시럽제)
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자분
2) 간경변 환자분과 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자분(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있습니다.)
3) 소화성궤양 환자분
4) 중증 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자분
5) 중증 간장애 환자분
2. 다음 환자분께는 신중히 투여히십시오.
1) 경증 및 중등도 간장애 환자분(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 됩니다.)
2) 당뇨병 환자분 및 저칼로리식이요법 중인 환자분(시럽제에 한함)
3) 이 약은 황색5호 (선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나알레르기 병력이 있는 환자분에는 신중히 투여합니다.
3. 이상반응
1) 사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한, 어지러움, 홍조가 나타났습니다.
2) 신경계 : 두통
3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란
4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림
5) 피부 : 두드러기, 홍반, 습진
6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않습니다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진, 얼굴부종, 전신부종, 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진
4. 상호작용
거담제는 기침약과 병용투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축을 야기할 수 있으므로 특히 주의합니다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직 . 간접적 유독성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직합니다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의합니다.
제품소식
제품소식 바로가기| 제목 | 등록일 |
|---|---|
| 엘도스캅셀색상 변경 공문(성상변경일 2015.5.7) | 2015-08-11 |
