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일반의약품(OTC)

임팩타민 프리미엄 정

효능
비타민/미네랄 영양보급
효능/효과
육체피로, 체력저하, 눈의피로, 구내염, 신경통/근육통/관절통 등
주요성분
벤포티아민(비타민B1) 50mg(티아민염산염으로서 36.15mg), 리보플라빈(비타민B2) 50mg
임팩타민 프리미엄 정
임팩타민 프리미엄 정

주요정보

성상
주황색의 타원형 필름코팅정제
성분/함량
-1정 중-
· 유효성분: 벤포티아민(KP) 50mg
리보플라빈(KP) 50mg
니코틴산아미드(KP) 50mg
판토텐산칼슘(KP) 50mg
피리독신염산염(KP) 50mg
시아노코발라민1000배산(KP) 50mg
콜린타르타르산염(DAB) 50mg
이노시톨(KP) 50mg
비오틴(USP) 0.25mg
폴산(KP) 0.2mg
산화아연(KP) 18.7mg
아스코르브산과립97%(별규) 30.93mg
토코페롤아세테이트50%(EP) 20mg
셀레늄함유건조효모(KP) 25mg
우르소데옥시콜산(JP) 15mg


· 첨가제(타르색소) : 황색4호,황색203호,적색40호
· 기타 첨가제: 프로솔브,히드록시프로필셀룰로오스,크로스포비돈,크로스카르멜로오스나트륨,경질무수규산,스테아르산마그네슘,오파드라이화이트OY-C-7000A,오파드라이 AMB오렌지80W43131,오파드라이fx 62W28547Silver,오파글로스2클리어97W19196
 
효능/효과

○ 다음경우의 비타민 (E, B1, B2, B6, C)의 보급

- 육체피로, 임신 • 수유기, 병중 • 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 • 효과는 다음과 같다.

• 다음 증상의 완화 : 신경통,근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

• 각기, 눈의 피로

○ 아연의 보급

용법/용량
12세 이상 어린이 및 성인: 1일 1회 1~2정 식후 복용
포장단위
120정(60정/병 X 2) , 300정(150정/병 X 2)


 
저장방법
기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
사용상의 주의사항

1. 경고
(1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를
5,000 IU/일 이상 투여하지 마십시오. (비타민 A결핍증 환자는 제외) 

 

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증 질환), 신장 질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자 (3) 만 12개월 미만의 젖먹이 (4) 윌슨병 (5) 신장결석 환자 (6) 심한 증상의 신부전 환자 

 

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 마십시오.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제 (2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이 (2) 의사의 치료를 받고 있는 환자 (3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) (5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부미, 숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부 신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가
추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않습니다.
또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에의한 비타민A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록하는 등 적절한 주의를 합니다.
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있습니다.
(6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자 (7) 심장•순환기계기능 장애 환자 (8) 신장장애 환자 (9) 저단백혈증 환자
(10) 강심배당체를 투여 중인 환자 (11) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자 (12) 당뇨병 환자 (13) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자 (14) 신장결석 병력이 있는 환자 (15) 임부 

 

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우: 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성관 절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 저혈압, 얼굴
달아오름, 심박동 불규칙, 피부발진, 상복부 통증, 혼수, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀 • 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 폐부종
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있습니다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있습니다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있습니다.
(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다.
(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있습니다.
(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성)손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에
요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있습니다.
(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
(9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있습니다. (10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오.
(11) 우발적으로 과량복용 한 경우 (12) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 

 

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법•용량을 잘 지킵니다. (2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도•감독하에 투여하십시오.
(3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 합니다.
(4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다. (5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
(6) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피하십시오.


 
[저장상의 주의사항]


1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오․남용을 피하고, 품질을 보호․유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다. 

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