신기술 · 기기 기반 차세대 약물전달 플랫폼을 선도합니다.
장기지속형주사제 플랫폼 기술
데포 기술(Depot Technology) 은 약물을 장기적으로 안정적으로 방출하도록 설계된 장기지속형 주사 플랫폼으로, 복약 간소화를 통해 순응도를 높이고 더 나은 치료 효과를 이끄는 차세대 제형입니다.
01
매일 약을 복용할 필요가 없어 환자 및 보호자의 복약 부담 감소
02
약물 방출 속도 조절로 혈중 약물 농도를 일정하게 유지
03
급격한 농도 변화에 따른 부작용 감소
04
지속적 치료 효과 확보에 따른 치료 순응도 향상
중점 연구 질환
호르몬 질환
전신순환을 통한 성호르몬 치료에
적용, 월·분기 유지로 효과 안정화
성조숙증
전립선암
대사성 질환
펩타이드 약물의 낮은 BA 개선 및
환자 순응도 개선
비만
성장호르몬
CNS 질환
Olfactory nerve, Lymphatic system을
이용한 정신∙인지 관련 질환에 적용
우울증
조현병
호르몬 질환
전신순환을 통한 성호르몬 치료에
적용, 월·분기 유지로 효과 안정화
성조숙증
전립선암
대사성 질환
펩타이드 약물의 낮은 BA 개선 및
환자 순응도 개선
비만
성장호르몬
CNS 질환
Olfactory nerve, Lymphatic system을
이용한 정신∙인지 관련 질환에 적용
우울증
조현병
핵심 경쟁력
앞선 기술과 차별화된 연구로새로운 치료 패러다임을 제시합니다.
핵심 경쟁력 01
CURE®기술
Controlled Ultra-precision Release & Effect-optimized Microsphere
차세대 장기지속형 미립구 플랫폼 : 초정밀 방출, 효과 최적화, 유연한 공정
대웅제약의 CURE (Controlled Ultra-precision Release & Effect-optimized Microsphere) 기술은
단순히 약물을 전달하는 것을 넘어, 환자에게 최적의 치료 효과를 제공하기 위해 정교하게 설계된 차세대 약물 전달 플랫폼입니다.
기술적 한계를 뛰어넘어, 약물의 방출을 완벽하게 제어하고 효능을 극대화하는 것을 목표로 합니다.
CURE™ 는 단순한 미립구 기술을 넘어, 환자의 삶의 질을 향상시키고 의료 산업의 새로운 표준을 제시하는 차세대 플랫폼입니다.
- 1.
Controlled Ultra-precision
Release초정밀 방출 제어
CURE 기술은 약물 방출 프로파일을 정밀하게 설계 및 조절 할 수 있습니다. 이는 약물이 인체 내에서 일정하고 예측 가능한 속도로 방출되도록 설계되어, 초기 과다 방출로 인한 부작용을 줄이고 약효의 안정성을 높입니다.
- 2.
Effect Optimized
최적화된 약효 발현
정교하게 설계된 미립구는 약효 성분이 체내에서 가장 효과적으로 작용할 수 있도록 약물 농도와 작용 시간을 최적화합니다. 이를 통해 소량의 약물로도 탁월한 치료 효과를 얻을 수 있으며, 환자의 복약순응도를 획기적으로 개선합니다.
- 3.
Ready to Scale
생산 과정의 효율성과 유연성
CURE 기술은 생산 규모를 자유롭게 조절할 수 있는 유연한 시스템을 자랑합니다. 소규모 임상 시험용 샘플부터 대규모 상업 생산까지 하나의 플랫폼으로 품질의 일관성을 유지하며 효율적인 대응이 가능합니다.
초기방출 제어 및 생체 이용률 증대 장기 지속형주사제 플랫폼 기술
FDA 승인 생분해성 고분자
- 소수성 아미노산
Patented hydrophobic amino acid surface modification technology
- 소수성 이온 페어링 (HIPA)
Hydrophobic Ion Pairing Agent acting on the surface of microspheres
핵심 경쟁력 02
연구에서 생산까지 기반 기술 및 설비 보유
CURE 기술의 가치는 ‘정밀한 방출 설계’를 연구실 수준 부터 상업 생산 규모까지 동일하게 구현할 수 있다는 점에 있습니다.
- 방출 프로파일을 정밀 제어하기 위한 미립구 제조 공정 설계 역량
- 배치 간 편차를 최소화하는 공정 파라미터 관리 및 재현성 확보 체계
- Lab-scale 결과를 그대로 확장하는 Scale-up 전략 및 검증을 위한 분석 설비
이러한 공정 역량은 미립구 제조, 용매 제거, 입도 분포 관리, 방출 특성 분석까지 이어지는 일관된 내부 프로세스를 통해 구현되며, 각 단계는 장기 방출기술의 핵심 성능을 유지하기 위해 최적화되어 있습니다.
마이크로스피어 에멀전 기술 (Microsphere Emulsion Technology)
활성물질과 생분해성 고분자를 기반으로 O/W 또는 W/O/W 에멀전을 형성한 후, 용매 제거 및 고형화 과정을 거쳐 장기 지속형 미립구 제형을 구현하는 핵심 제조 기술입니다.
- 기보유 특허에 기재된 부형제 첨가를 통한 조성 설계를 기반으로 초기 방출을 효과적으로 억제하고 목표 기간 동안 안정적인 방출 프로파일 설계 및 내부 구조의 체계화 가능
- inlet nozzle 기반 공정 셋팅을 통한 타겟 범위의 입도 분포 조절 가능
- 공정 파라미터에 대한 축적된 이해를 바탕으로 배치 간 품질 편차를 최소화하는 공정 재현성 확보 가능
- 연구 단계에서 확립한 제형 특성을 상업 생산 규모까지 일관되게 유지할 수 있는 확장성 제공
마이크로스피어 분무건조 기술 (Microsphere Spray drying Technology)
마이크로스피어 분무건조 기술은 활성물질과 고분자를 용해한 용액을 미세 분무한 후 급속 건조하여 서방성 미립구를 제조하는 공정 기술입니다.
- 분무 조건 및 건조 공정 변수의 정밀 제어를 통해 입자 크기 및 물성의 일관된 설계 가능
- 유기용매 배제 공정 설계를 통해 공정 안전성 및 규제 대응 측면에서의 이점 제공
- 연속 공정 기반의 단순한 제조 프로세스를 통해 공정 재현성 확보 및 배치 간 품질 편차 최소화 가능
- 원활한 잔류 용매 제거를 통한 안전성 및 현탁성 / 주사능 개선 가능
멀티 프로세스 제조 플랫폼 보유
대웅은 연구 단계에서 다양한 제형 조성 및 공정 조건을 반복적으로 적용·검증하며, 장기 방출 기술 구현에 영향을 미치는 핵심 공정 변수를 체계적으로 정의·축적하고 있습니다. 이러한 연구 기반 공정 데이터는 제형 성능에 대한 이해를 고도화하고, 이후 개발 및 생산 단계에서의 일관된 기술 구현을 고려한 설계의 출발점이 됩니다.
Inlet nozzle In-line mixer
Spray Dryer
Bead Mill
cGMP급 데포주 전용 GMP 제조소 보유
- cGMP급 데포주 전용 생산 설비 구축
- 국내 최초 Dual Chamber Syringe (DCS) 충전 설비 구축
- 연간 60만개 Prefilled Syringe 생산 설비 구축
- 데포주 전담 연구/QA/QC/생산 조직 구축
본 제조 공정은 미립구의 방출 특성을 결정하는 핵심 파라미터를 생산 규모와 무관하게 안정적으로 제어하도록 설계되었으며, 이를 통해 연구 단계의 성능을 상업 생산까지 일관되게 구현합니다.
핵심 경쟁력 03
투약편리성 증대를 위한 전용 주사용기 개발 및 자동 충전설비 보유
이러한 기술과 생산 역량은 약물 전달 성능에만 머무르지 않고, 실제 사용 단계에서의 편의성까지 고려한 DCS 디바이스로 완성됩니다. DCS는 미립구 제형의 물리적 특성과 주입 거동을 고려해 설계된 전용 디바이스로,투여 시 안정적인 주입과 사용 편의성을 동시에 확보합니다.
DCS
(Dual Chamber Syringe)
주사용기
DCS 자동 충전 설비
- 미립구 제형 특성을 고려한 전용 DCS 주사용기 설계 및 개발 역량 보유
입도 분포, 분산 안정성 및 주입 저항 등 미립구 제형 특성을 고려한 디바이스 설계를통해 투여 시 안정적인 주입 거동과 사용자 편의성 동시 구현
- DCS 용기 특허 보유
제형 안정성 유지 및 취급·투여 과정에서의 사용성을 동시에 고려한 용기 구조 설계를통해 차별화된 디바이스 경쟁력 확보
- DCS 자동 충전 공정 및 설비 구축
디바이스 특성을 고려한 자동 충전 공정을 적용하여 충전 정밀도 향상 및 배치 간변동 최소화 가능