신기술 · 기기 기반 차세대 약물전달 플랫폼을 선도합니다.
마이크로니들 플랫폼 기술
마이크로니들(Microneedle) 플랫폼 기술이란 머리카락 굵기의 3분의 1 수준 미세 바늘을 통해 피
부 각질층을 통과하여 약물을 전달하는 혁신적 경피 약물전달 시스템으로, 주사 대비 편의성이 높고
다양한 제형 적용이 가능한 차세대 치료 패러다임입니다.
01
환자 친화적이며 비침습적(Non-invasive)인 치료방법
02
Rapid & Easy 간단한 부착으로 신속하고 편리한 약물 투여
03
피부 장벽을 극복하여 효과적인 약물 전달
04
맞춤형 제형 설계로 약물 방출 속도 조절
05
소화기관 분해나 간 대사를 피하여 약물 안정성 향상
06
유효성분의 고효율 전달 및 약물 낭비 최소화
중점 연구 질환
대사성 질환
경피 투여 경로를 통한 고분자 펩타이드 및
단백질 제제의 낮은 생체이용률(BA) 개선
비만
당뇨
성장호르몬
감염병 질환 예방 백신
마이크로니들 백신은 통증 없이 적은 용량으로
강력한 면역 반응을 유도 가능
감염성 질환
예방접종
백신
피부 질환 및 개선
국소 부위 약물 침투를 통한
피부질환 치료 및 피부 미용 효과
여드름
색소침착
주름개선
대사성 질환
경피 투여 경로를 통한 고분자 펩타이드 및
단백질 제제의 낮은 생체이용률(BA) 개선
비만
당뇨
성장호르몬
감염병 질환 예방 백신
마이크로니들 백신은 통증 없이 적은 용량으로
강력한 면역 반응을 유도 가능
감염성 질환
예방접종
백신
피부 질환 및 개선
국소 부위 약물 침투를 통한
피부질환 치료 및 피부 미용 효과
여드름
색소침착
주름개선
핵심 경쟁력
앞선 기술과 차별화된 연구로새로운 치료 패러다임을 제시합니다.
핵심 경쟁력 01
마이크로니들 제조 특허 CLOPAM®
(Closed-Packed Aero-Pressured Microneedle) 기술
마이크로니들 플랫폼의 핵심은 ‘정밀 제어를 통한 대량생산 기술력’입니다.
대웅제약은 자사 특허 기술인 CLOPAM® 공정을 통해 기존 마이크로니들 생산의 주요 한계인 생산 시간,
생산량, 품질 균일성 문제를 근본적으로 해결했습니다.
정밀한 약물 탑재 및 공기역학적 제조법을 적용하여 마이크로니들 성상과 약물 함량의 균일성을 미세
단위까지 정밀하게 조절함으로써, 기존 제조 방식보다 일관된 품질의 마이크로니들 제품을 안정적으로
대량 생산할 수 있습니다.
01
Precision Dosing (정밀/정량 약물 탑재)
몰드의 각 마이크로웰에 정밀하고 정량화된 약물 분배를 구현하기 위한
독자적인 자동화 토출 기술을 적용했습니다.
02
Aerodynamic Crafting (공기역학적 제조법)
특허 공기 압력 건조 공법으로 바늘 끝에 약물을 집중적으로 농축하여, 약물의
생체이용률(BA) 및 혈중 농도(PK)를 향상합니다.
CLOPAM® DMAP
03
Absolute Protection (오염 및 파손 차단)
제품이 운송 및 보관 중 물리적 충격이나 공기 노출로 품질이 손상되지 않도록, 마이크로니들을 제조용 몰드에 그대로 밀착시켜 포장합니다.
핵심 경쟁력 02
GMP 기반 마이크로니들 연구 & 생산 & 품질 인프라 구축
연구 단계부터 파일럿 생산까지 모든 공정을 단일 시설 내에서 수행할 수 있는 GMP 인증 생산 인프라로 공정 간 이송에 따른 변수를 최소화하고, 개발 속도를 단축합니다. 또한 시험 생산부터 상업화 단계까지의 품질 일관성을 안정적으로 확보합니다.
대웅제약은 연구·개발·제조가 유기적으로 연결된 통합 시스템을 기반으로, 신속하고 신뢰성 높은 마이크로니들 제품 개발을 실현하고 있습니다.
01
Integrated GMP Platform (연구·시생산 일체형 GMP 생산 체계)
의약품 마이크로니들 전용 GMP 인증 시설을 기반으로, 연구개발부터 제형 확립, 공정 최적화, 시생산 및 임상시험용 샘플 제작까지를 한 곳에서 수행 가능한 환경을 구축했습니다.
이러한 통합 인프라는 연구 단계에서 확보한 데이터를 시생산 및 임상 샘플 수준으로 직접 확장(scale-up) 가능하게 하여, 상용화 전주기에 걸친 완전한 내부 품질관리 체계(QbD 기반)의 구현이 가능합니다.
02
식약처 마이크로니들 품질 평가 가이드라인 시험법 수행 설비 구축
외부 위탁 없이 동일 시설 내에서 Franz diffusion cell, 강도 측정기, HPLC 등 품질평가 장비를 완비하여, 물성·함량·투과도 등 핵심 품질속성을 GMP 수준으로 관리합니다.
실체 현미경, 마이크로니들 성상 검사
만능 시험기, 마이크로니들 강도 평가
Franz Diffusion Cell, 마이크로니들 피부 투과 시험
핵심 경쟁력 03
제품 특성에 따른 마이크로니들 & 어플리케이터 맞춤 개발
약물의 물리화학적 성질과 피부 투과 특성을 고려해 니들의 길이, 배열, 밀도, 기판 두께 등을 정밀하게
조정합니다. 이러한 구조적 최적화를 통해 약물 방출 효율과 전달 정확도를 극대화합니다.
또한, 제품별 적용 환경과 사용 편의성을 반영한 어플리케이터(삽입 장치) 개발 기술을 확보하여,
부위별 삽입력·사용성·재현성을 모두 만족하는 맞춤형 마이크로니들 전달 시스템을 구현하고 있습니다.
01
Customized Mold Design (맞춤형 몰드 설계)
동일한 규격 몰드만 사용하는 타사와 달리, 대웅제약은 투여 부위·약물 함량·제형 특성(전문의약품·일반의약품·화장품)에 따라 마이크로니들의 높이, 직경, 배열 밀도, 팁 형상을 자유롭게 설계 가능합니다.
설계 유연성은 약물의 탑재 효율·방출 속도·피부 침투 깊이를 정밀하게 제어할 수 있게 하며, 목적에 따라 최적화된 제형을 구현할 수 있는 핵심 경쟁력입니다.
02
Specialized Applicator Design
(부위 특화 어플리케이터 설계)
피부 투여 부위별 두께, 탄성, 곡면 형상에 맞춰 압력, 삽입 깊이, 접촉 면적을 제어할 수 있는 어플리케이터를 자체 설계할 수 있습니다.
이를 통해 사용자의 숙련도나 부위 특성에 관계없이 일관된 삽입력과 재현성을 확보할 수 있으며,민감 부위(예: 얼굴, 목)부터 두꺼운 부위(예: 팔, 등)까지 안정적인 적용할 수 있습니다.