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케어트로핀 카트리지주 케어트로핀 카트리지주

케어트로핀 카트리지주

케어트로핀 카트리지주

제품 정보
제품영문명 Caretropin
제품특징 성장 호르몬 대체요법
효능효과 성장 호르몬 대체요법
주요성분 소마트로핀(별규) (균주: E.coli BL21(DE3), 벡터: pT0191)…… 7.5mg(22.5 IU)
성 상 무색투명한 카트리지에 든 무색투명한 주사액
분 류 전문의약품(ETC)
보험코드 -
보험약가 -

인쇄하기 제품문의 제품설명서

주요정보

[원료약품 및 그 분량] -1카트리지 중-
(주성분) 소마트로핀(별규) (균주: E.coli BL21(DE3), 벡터: pT0191)… 7.5mg(22.5 IU)
(완충제) 시트르산나트륨수화물(EP)
(안정(화)제) D-만니톨(USP)
(안정(화)제) 폴록사머188(NF)
(안정(화)제) L-리신염산염(USP)
(무통화제) 벤질알코올(KP)
(pH조절제) 시트르산수화물(KP)
(용제) 주사용수(KP)  

 

[효능•효과]
성인 : Two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장 호르몬 대체요법으로서

환자분은 아래의 기준을 충족시켜야 합니다.


1) 유년기 개시형 결핍증 (Childhood Onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자분은 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 합니다.


2) 성인기 개시형 결핍증 (Adult Onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외) 이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 합니다.

 

[용법•용량]
성인성장호르몬 결핍증 : 치료 시작시 체중 kg당 0.125 IU(0.04 mg)/주 6~7회 분할하여 피하주사합니다. 이 투여량은 환자 필요에 따라 최대 체중 kg당 0.25 IU(0.08 mg)/주까지 점차적으로 증량할 수 있습니다.


부작용의 발생 및 혈청 중 insulin-like growth factor(IGF-1)의 측정치를 투여량 증가의 지침으로 하여 연령과 성별에 맞게 투여용량을 적정화합니다. 최소 효과 용량(minimum effective dose)이 사용되어야 합니다. 지속적인 부종 또는 중증 의 이상감각의 경우에는 수근터널증후군(carpal tunnel syndrome)을 피하기 위하여 감량해야 합니다.

 

[저장방법] 밀봉용기에 차광하여 냉장보관(2~8℃)하십시오.

 

[포장단위] 1.5 mL/카트리지 X 자사포장단위

 

[사용기간] 제조일로부터 18개월입니다.

 

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